企業(yè)動(dòng)態(tài)
廣譽(yù)遠(yuǎn)獲中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)3.15表彰
來源： 日期：2021-03-16 瀏覽：8977
3月15日，為了表彰全國(guó)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量誠(chéng)信企業(yè)，中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)檢協(xié)會(huì)”）向表現(xiàn)突出企業(yè)頒發(fā)證書。中藥老字號(hào)廣譽(yù)遠(yuǎn)再次獲得質(zhì)檢協(xié)會(huì)表彰，被評(píng)為“全國(guó)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量誠(chéng)信示范企業(yè)”。
高質(zhì)量發(fā)展是“十四五”時(shí)期我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要主題。今年年初，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)表署名文章《全力推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展》，深刻闡述了高質(zhì)量發(fā)展于中醫(yī)藥行業(yè)的重要意義。
作為首批中華老字號(hào)中藥企業(yè)的代表，廣譽(yù)遠(yuǎn)不僅是中醫(yī)藥精髓的傳承者，更是中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的推動(dòng)者，守正創(chuàng)新的踐行者。
從古法炮制到GMP管理
經(jīng)歷了480年的傳承與發(fā)展，廣譽(yù)遠(yuǎn)擁有了一百余個(gè)經(jīng)典古方和多項(xiàng)古法炮制技術(shù)，是我國(guó)唯一一家同時(shí)擁有2項(xiàng)國(guó)家保密技術(shù)和3項(xiàng)國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的企業(yè)。
道地藥材和古法炮制工藝是高品質(zhì)中藥的重要保證。“中藥不效，炮制不到，炮制對(duì)中藥的藥效是極其重要”，廣譽(yù)遠(yuǎn)董事長(zhǎng)張斌介紹道，一是去除毒性，如朱砂、雄黃等經(jīng)過水飛工藝除祛大量重金屬；二是增強(qiáng)藥效，如生姜在無氧的狀態(tài)下密閉煅燒，溫經(jīng)止血效果更佳；三是改變藥性，如生地黃經(jīng)九蒸九曬后藥效改變，熟地黃具有滋陰強(qiáng)血、益精添髓的功效。
然而，這些古法炮制工藝極其繁瑣，耗時(shí)好工，在追求效率和效益的今天，很多已經(jīng)被簡(jiǎn)化，甚至拋棄。如何既保留住古法炮制工藝的優(yōu)勢(shì)又滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)的需要？
利用現(xiàn)代技術(shù)手段，廣譽(yù)遠(yuǎn)重點(diǎn)對(duì)中藥傳統(tǒng)炮制理論、方法、原理等方面進(jìn)行大量研究，并將研究成果運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)當(dāng)中，為傳統(tǒng)中藥技藝設(shè)定了關(guān)鍵工藝的控制點(diǎn)和控制參數(shù)，比如為九炙地黃、爐鼎升煉等炮制技藝建立了相關(guān)工藝規(guī)程、操作SOP和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全過程的GMP管理，真正做到了傳統(tǒng)工藝的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
截至2020年上半年，廣譽(yù)遠(yuǎn)獲得19項(xiàng)專利授權(quán)，取得1項(xiàng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及3項(xiàng)省級(jí)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。
從內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)到指紋圖譜
由于缺乏系統(tǒng)科學(xué)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，什么是好中藥？成為了一件難以說清的事情。中藥品質(zhì)受多方面影響，配方是否科學(xué)、原材料是否安全道地、炮制是否到位、制作工藝是否符合標(biāo)準(zhǔn)等，都會(huì)對(duì)中藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控性帶來影響。
為了說清楚這件事，近年廣譽(yù)遠(yuǎn)投入大量精力研究產(chǎn)品的基礎(chǔ)成分。“有人說這個(gè)研究沒意義，但我覺得意義重大，可以更加科學(xué)、精準(zhǔn)地提升經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)”，張斌介紹說，通過這些基礎(chǔ)研究，廣譽(yù)遠(yuǎn)為所生產(chǎn)的中藥制劑建立了中藥指紋圖譜。
中藥指紋圖譜是基于對(duì)中藥物質(zhì)群整體的認(rèn)識(shí)，借用于光譜和色譜等分析技術(shù)獲得中藥化學(xué)成分的圖譜。它不僅能有效鑒別考察生產(chǎn)原料藥材的真?zhèn)巍⒉煌a(chǎn)地、不同采收時(shí)間、不同炮制方法，還可以鑒別中藥真實(shí)性、評(píng)價(jià)質(zhì)量一致性和產(chǎn)品穩(wěn)定性，具有信息量大、特點(diǎn)性強(qiáng)、兼具整體性和模糊性等特點(diǎn)。目前，中藥指紋圖譜技術(shù)用于草藥或中成藥品種和質(zhì)量的鑒別，在國(guó)內(nèi)外已經(jīng)被廣泛認(rèn)可并成為一種發(fā)展趨勢(shì)。
通過連續(xù)五年追蹤不同批次的中藥成分變化，張斌發(fā)現(xiàn)廣譽(yù)遠(yuǎn)中藥的指紋圖譜相差不超過10%，一致性在92%以上。
這在中藥制劑中是非常了不起的成績(jī)。中國(guó)工程院院士、全國(guó)人大代表張伯禮教授張伯禮認(rèn)為，中藥固體制劑（不同批次）能達(dá)到90%非常不簡(jiǎn)單，五年不同批次能達(dá)到這個(gè)比例更不簡(jiǎn)單，說明工藝穩(wěn)定成熟。
從經(jīng)驗(yàn)科學(xué)到循證醫(yī)學(xué)
中醫(yī)藥被譽(yù)為“經(jīng)驗(yàn)科學(xué)”，從神農(nóng)嘗百草以身試藥，到沿用至今的“望聞問切”中醫(yī)四診，均是建立在經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)之上。中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山院士在參加深圳一個(gè)中醫(yī)藥文化論壇時(shí)曾指出，中醫(yī)藥現(xiàn)代化很重要的一個(gè)門檻就是要把經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)變成大家信服的循證醫(yī)學(xué)。
張斌認(rèn)為中醫(yī)藥要與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌，循證醫(yī)學(xué)的臨床研究是必須要做的。因此自2013年開始，廣譽(yù)遠(yuǎn)與北京協(xié)和醫(yī)院孫愛軍教授團(tuán)隊(duì)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院馬堃教授團(tuán)隊(duì)、山西大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心秦雪梅教授團(tuán)隊(duì)、上海中醫(yī)藥大學(xué)張衛(wèi)東教授團(tuán)隊(duì)等開展定坤丹臨床實(shí)驗(yàn)研究，跟西苑醫(yī)院等13家院校合作開展龜齡集研究，和廣東省中醫(yī)院等院校開展安宮牛黃丸應(yīng)用研究等，相應(yīng)的學(xué)術(shù)成果先后在國(guó)內(nèi)外知名期刊上發(fā)表。
截至2020年年底，相關(guān)報(bào)告發(fā)表近200篇，其中 SCI 期刊收錄論文逾10篇，獲得業(yè)內(nèi)、業(yè)外的高度認(rèn)可。定坤丹、龜齡集等產(chǎn)品被多部學(xué)術(shù)著作引用和推薦，開創(chuàng)了中藥企業(yè)深度參與臨床研究的先河。
